Description de fonction

Om ons Select Projects team bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel te versterken zijn we op zoek naar een QA Specialist Operations . In deze rol zal je verantwoordelijk zijn voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten op Productie Plant 1. 

Verantwoordelijkheden:

• Opstellen en herzien van kwaliteitsdocumentatie in het kader van projecten (projectnotities, kwaliteitsplannen, enz.)
• Volgen en herzien van algemene projectdocumentatie (risicobeoordelingen, validatieplannen, procedures, batchrecords, enz.)
• Bieden van kwaliteitsondersteuning en expertise met betrekking tot klinische productie en commerciële productie
• Opstellen en herzien van projectdocumentatie (bijv. procedures, risicobeoordelingen) met het oog op preventie van afwijkingen (deviation prevention = DPP) en preventie van menselijke fouten (human error prevention = HEP)
• Zorgen voor naleving van SOP's, wereldwijde normen, regelgeving en productregistratie (filing) met betrekking tot klinische en commerciële productie
• GMP-ondersteuning ter plaatse, inclusief het uitvoeren van GEMBA-bezoeken
• Weten wanneer problemen/QA-gebeurtenissen moeten worden geëscaleerd naar een supervisor/manager
• Ondersteunen van samenwerking tussen afdelingen

Profil

Als QA Specialist Operations beschik je over:

• Professionele bachelor of masterdiploma in een wetenschappelijke richting, bijvoorbeeld biomedische wetenschappen, biochemie, industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, farmaceutische wetenschappen, enz.
• Minstens drie jaar werkervaring binnen quality/QA in de life sciences industrie
• Ervaring met kwaliteitsprocessen en kwaliteitsborging
• Kennis van cGMP-richtlijnen en klinische productie
• Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
• Goede kennis van MS Office. Kennis van LIMS, MES en SAP is een pluspunt.
• Oog voor details
• Zelfstandigheid en een sterk gevoel voor verantwoordelijkheid

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast bediendecontract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket :

• Mogelijkheid tot een (elektrische) bedrijfswagen inclusief tankkaart (of laadpas)
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus(CAO 90) en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Mogelijkheid tot deelname aan een Employee Assistance Program (EAP) in het kader van ons welzijnsbeleid