Description de fonction Wil jij impact maken op patiëntveiligheid en de implementatie van nieuwe medische devices binnen een internationale farmaceutische omgeving?

Select Projects is op zoek naar een ervaren MSAT Consultant – Device & Packaging voor een urgente opdracht in Beerse. Je werkt op globaal niveau en vormt de schakel tussen risk management, procesvalidatie en de implementatie van nieuwe materialen en devices op site.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ondersteunen van de introductie van een nieuw device binnen de site in Beerse
• Opstellen en onderhouden van risicoanalyses (o.a. FMEA’s en CARA’s) met focus op patiëntveiligheid
• Identificeren, analyseren en documenteren van risico’s en bijhorende mitigerende acties
• Afstemmen met QA en MSAT stakeholders om compliance te garanderen met interne en externe richtlijnen
• Definiëren en uitwerken van end-to-end flows voor inkomende materialen en goods
• Opstellen en reviewen van materiaalspecificaties voor devices en packaging
• Input leveren voor quality agreements met leveranciers
• Vertalen van globale richtlijnen naar concrete lokale procedures en werkmethodes
• Actief samenwerken met internationale en lokale stakeholders binnen een complexe projectomgeving

Profil Wie ben jij? 

• Je hebt een master of PhD in een wetenschappelijke of technische richting
• Je beschikt over minimum 3 jaar relevante ervaring binnen MSAT, procesvalidatie of project engineering in GMP-omgeving
• Je hebt ervaring met risk management (FMEA, CARA, risk assessments)
• Ervaring met medical devices en/of packaging materialen is een sterke plus
• Je hebt een goed begrip van GMP en kwaliteitsprocessen
• Je bent sterk in het structureren van processen en het opleveren van duidelijke deliverables

Je werkt zelfstandig en neemt ownership binnen projecten
Je bent communicatief sterk en ervaren in stakeholder management
Je hebt een hands-on mentaliteit en kan omgaan met strakke deadlines
Je bent bereid om on-site in Beerse te werkenDescriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze consultants centraal. Dankzij jouw expertise en inzet lever je kwaliteit en maak je het verschil.

We bieden jou uitdagende projecten, groeikansen en opleidingen zodat je je verder kan ontwikkelen. Samen met je collega-consultants vorm je een hecht team waarin kennisdeling en ondersteuning centraal staan. Zo kan jij de beste versie van jezelf worden én geven.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terechtkomt met sterke ondersteuning en collegialiteit.

We bieden je uitdagende projecten en de mogelijkheid om je verder te ontwikkelen via opleidingen en kennisdeling.

Daarnaast bieden we:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een competitief bruto maandloon afhankelijk van ervaring (indicatief: €3000 - €5200)
• Mogelijkheid tot bedrijfswagen met laadpas
• Maaltijdcheques
• Netto onkostenvergoeding
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• ADV-dagen
• Bonusregeling
• Toegang tot opleidingen via de Select Academy
• Deelname aan teamactiviteiten en events
• Freelance is ook een optie