Description de fonctionJouw baan als Manufacturing Validation LeadWil jij mee instaan voor de
kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten binnen een internationale farmaceutische omgeving? Als Manufacturing Validation Lead begeleid je validatie- en kwalificatieactiviteiten voor zowel
transportprocessen als producten die geproduceerd worden door externe manufacturing partners. Je bent een belangrijke kwaliteitsstem binnen projecten en ondersteunt teams bij
complexe validatievraagstukken. Daarbij werk je samen met CMO's, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de hoogste GMP- en GDP-standaarden en klaar zijn voor audits, inspecties en registraties.
Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:- Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie
- Beoordelen van kwalificatie- en validatiedossiers van CMO's
- Ondersteunen van proces- en transportvalidaties tijdens studiefases
- Evalueren van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's
- Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews
- Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties
- Bewaken van GMP-, GDP- en wereldwijde kwaliteitsvereisten
Profil
Je werkt gestructureerd en behoudt het overzicht over meerdere projecten tegelijk. Dankzij je sterke communicatieve vaardigheden stem je vlot af met internationale stakeholders en externe partners. Je neemt zelfstandige beslissingen en weet risico's tijdig te identificeren en te beoordelen.
Hard skills- Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
- Minimaal 6 jaar ervaring binnen validatie of quality assurance
- Ervaring binnen farmaceutische, biotech- of medical device omgevingen
- Vlotte kennis van Engels, zowel mondeling als schriftelijk
- Kennis van GMP, GDP, process validation, qualification en shipping validation
Descriptif de l’organisation et du département
Bij
Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat,
jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen.
Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.
Offre
Bij Select Projects
sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van
een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens
leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en
waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.Daarnaast biedt Select Projects je
een vast contract van onbepaalde duur aan.
Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
- Bruto startsalaris: vanaf €4000/maand
Heb je meer relevante ervaring? Top, dan gaan we hierover graag met jou in gesprek.
Vind je dit project interessant, solliciteer via de website of via Amori.Verhaegen@select-projects.be
voor 28/10/2026.