Description de fonction Om Select Projects te versterken kijken we uit naar een GMP Support Engineer. Je zal een project uitvoeren bij een cosmeticabedrijf in Oevel.

Als GMP Support Engineer zal je instaan voor:

• Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)
  • Introduceren, coördineren, opvolgen en analyseren van de diverse QMS processen
  • Aanspreekpunt zijn voor afdelingsteams en/of manager bij problemen bij het initiëren, documenteren of uitvoeren van QMS processen
• Change management en CAPA management
  • Opstellen en afronden van change requests en CAPA’s
  • Analyseren van data om change requests en CAPA’s efficiënt en kwalitatief te kunnen installeren, begeleiden en afsluiten
  • Samenwerken met het QA compliance team & het validatieteam zodat de kwalificatie & validatie van machines en procedures gewaarborgd blijft
• Deviation management
  • Behandelen van deviaties
  • Analyseren van data om trends en abnormaliteiten op te sporen en te signaleren
  • Bewaken van de deviatie flow en ingrijpen waar nodig om een optimale doorlooptijd te kunnen blijven garanderen

Profil

Als GMP Support Engineer heb/ben je:

• Professionele bachelor of master in de wetenschappen
• Minstens vijf jaar werkervaring binnen life sciences industrie
• Ervaring met QA, QMS systemen en validatieprocessen
• Kennis van GMP- en FDA-richtlijnen
• Ervaring met root cause analyse tools en risk assessments zijn een meerwaarde
• Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als mondeling)
• Goede kennis van MS Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint, …). Kennis van SAP, Minitab en LIMS is een plus.
• Analytisch denkvermogen
• Hands-on mentaliteit
• Nauwkeurig
• Teamspeler
• Zelfstandig

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

OffreSelect Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Mogelijkheid tot een (elektrische) bedrijfswagen met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan