Description de fonction
Als
QUALITY ENGINEER ben je verantwoordelijk voor het toezien van de kwaliteit van alle producten die de site verlaten.
Hierbij komen verschillende taken kijken:
- het adviseren voor vertalingen van GDP - en GMP - vereisten en verzekeren dat deze vereisten ook in de procedures en instructies worden opgenomen.
- het rapporteren en opvolgen van verschillende KPI's voor het quality departement
- het reviewen en evalueren van onderzoeken, impact assessments en CAPA's uitwerken.
- he reviewen en goedkeuren van de registraties die gelinkt zijn aan het temperatuur controle programma, pest controle programme en cleaning controle programma.
- het coördineren van changes volgens de juiste procedures
- het coördineren van risk assessments
- het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits
- ...
Profil- Je hebt een Master in een wetenschappelijke of technische discipline (Geneesmiddelenontwikkeling, Apotheker, Bio- ingenieur ... ).
- Je hebt minstens een eerste ervaring in een quality functie binnen pharma (eventueel in voeding of chemie).
- Je hebt kennis van GMP - en GDP - voorschriften.
- Je hebt goede communicatie skills en je bent goed in coördineren.
- Je hebt sterke analytische skills om verschillende rapporten te evalueren, om aan troubleshooting te doen...
- Je bent een echte problem solver.
- Je hebt perfecte kennis van het Nederlands & Engels.
Descriptif de l’organisation et du département
Voor een gekende internationale speler zijn we op zoek naar een
QUALITY ENGINEER
Offre- Je kan deel uitmaken van een groot bedrijf met veel mogelijkheden op lange termijn.
- Je krijgt de kans om opleidingen te volgen om zo je persoonlijke skills te ontwikkelen.
- Een mooi loonpakket, aangevuld met tal van extralegale voordelen.