QUALITY VALIDATION ENGINEER

PuursIPharmaceutical Sector

Job description

Voor onze klant in Puurs zijn we op zoek naar een dynamische Validation en Regulatory Quality Project Engineer.

Je takenpakket omvat onder meer:

  • Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.
  • Het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid.
  • Het aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,…). Expertise opbouwen door contacten met de betrokken afdelingen.
  • Validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties.
  • Focus op product kwaliteit en compliance, begeleiden van het projectteam en zorgen voor een algemene awareness.
  • Als quality authority evalueren bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls.
  • Samenwerken met de technische experts aan een validatieplan en finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
  • Coördinatie samen met global registratie en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.
Profile

Als quality validation engineer heb/ben je:

  • Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur, …
  • Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:
    • Engineering in een GMP omgeving
    • Kwaliteitsafdeling
    • Testing en validatie
  • Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen
  • Je hebt een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikt over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen
  • Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen
  • Door je maturiteit kan je zelfstandig werken en beslissingen nemen, en overleg je actief met je collega’s over problematieken
  • Je behouwt steeds een “helicopter view”, maar duikt in de details wanneer nodig
  • Je bent goed in het zetten van prioriteiten, en je bent stressbestendig
Organisation and department description

Select Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis. Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.

Offer

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques, een groepsverzekering en gsm-abonnement behoren tot de mogelijkheden. Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.

Any questions?
Aartje Huybrechts Select Projects +32 3 612 22 92
QUALITY VALIDATION ENGINEER Vacancy information
69700
Life Science I R and D - Science and Scientific Research
Project Sourcing
What is my travel time?

Applying at Select Projects

Applying for a job on our website?

  • You apply for a job at Select Projects
  •  
  • You will usually receive a message within one workday
  •  
  • We get acquainted with you in a (phone) discussion
  •  
  • If it is a good fit all around then we will make a proposal
  •  
  • We're going to work. together. Welcome to Select Projects
  •  
  • Your coach provides personal career guidance
  •  
  • New projects and experiences keep you on your toes
More information on our application procedure