Quality Expert

Heist-op-den-Berg IPharmaceutical Sector

Job description

Voor een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een collega die aan de slag wilt gaan als Quality Agreement Expert.

Jouw takenpakket als Quality Agreement Expert zal bestaan uit:

  • Opstellen en beheren van technical agreements en quality agreements met externe leveranciers en interne sites. De agreements worden gebaseerd op beschikbare templates en aangepast aan de noden van de specifieke relatie.
    • Voor agreements opgesteld door een andere partij, voert de Quality Agreement Expert een eerste review uit en coördineert de review met andere interne betrokkenen.
    • Voor agreements die intern worden opgesteld, zal de Quality Agreement Expert auteur zijn, afstemmen met interne betrokkenen en de review en goedkeuring door de andere partij(en) coördineren. Voor beperkte wijzigingen of toevoegingen aan agreements, worden addenda opgesteld.
  • De Quality Agreement Expert volgt het tijdig afronden van de nodige agreements op, en zorgt voor de nodige rapportering. Daarbij stelt de Quality Agreement Expert een eigen werkplanning op, op basis van de noden van het project, en escaleert tijdig wanneer tijdslijnen in het gedrang komen.
  • De Quality Agreement Expert communiceert zelfstandig met globale en lokale collega’s en externe partijen en neemt deel aan meetings en teleconferenties.
  • De Quality Agreement Expert werkt hierbij samen met collega’s die gelijkaardige taken uitvoeren.
    • Supplier en Contractor Management:
  • Opvolgen van wijzigingen en issues met betrekking tot leveranciers. Opvragen van en coördineren van doorstroming van informatie binnen de site. Onderhouden van gegevens in databases. Evaluaties uitvoeren m.b.t. supplier management in kader van wijzigingen of projecten.
    • Opvolgen van corporate Quality Alers, Bulletins en QMS Directives: ontvangen van deze instructies, coördineren met de verantwoordelijken on-site, opvolgen en rapportering voorzien.
    • Ondersteuning bij externe audits: tijdens externe audits ondersteuning bieden aan de Site Lead Auditor. Documenten opzoeken/opvragen bij de verantwoordelijken, coördinatie met de verschillende afdelingen om extra toelichting te geven bij bepaalde vaststellingen etc.
    • Mogelijk mits succesvolle kwalificatie: uitvoeren van Walk-Through Audits: verkorte interne audits in de productie- en kwaliteitsafdelingen, inclusief evaluatie en bespreking van correctieve en preventieve acties (CAPA) met de afdelingsverantwoordelijken alsook verdere opvolging van goede implementatie. Mogelijk support leveren aan een Lead Auditor bij uitvoering van een interne audit van een kwaliteitssysteem.
    • Ondersteuning bieden aan projecten m.b.t. kwaliteitszaken door bv. GMP informatie op te zoeken en deel te nemen aan project teams.
  • Gedurende de pandemie is dit een functie die 100% van thuis uit te werken is, tijdens de opleiding zal je enkele dagen onsite moeten komen. Na de pandemie zal deze persoon gedeeltelijk thuis werken in combinatie met af en toe onsite.
Profile Als Quality Agreement Expert heb/ben je
  • Master in wetenschappen (bv, bio-ingenieurswetenschappen, industriële wetenschappen, industriële farmacie, ...)
  • Minimum drie jaar werkervaring in de farmaceutische sector
  • Zeer goed kennis van GMP en kwaliteitssystemen
  • Affiniteit met technical writing
  • Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als mondeling)
  • Goede kennis van Microsoft Office
  • Administratief sterk
  • Analytisch denkvermogen
  • Besluitvaardig
  • Flexibel
  • Nauwkeurig
  • Teamspeler
  • Zelfstandig
Organisation and department descriptionSelect Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten
Offer Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques en een groepsverzekering behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.

Any questions?
Sakina El Kasmioui Sourcer Select Projects +323 600 08 60
Quality Expert Vacancy information
83821
Life Science
Project Sourcing
What is my travel time?

Applying at Select Projects

Applying for a job on our website?

  • You apply for a job at Select Projects
  •  
  • You will usually receive a message within one workday
  •  
  • We get acquainted with you in a (phone) discussion
  •  
  • If it is a good fit all around then we will make a proposal
  •  
  • We're going to work. together. Welcome to Select Projects
  •  
  • Your coach provides personal career guidance
  •  
  • New projects and experiences keep you on your toes
More information on our application procedure