QUALITY ENGINEER PROCESS AUTOMATION

PuursIPharmaceutical Sector

Job description

Als QUALITY ENGINEER PROCESS AUTOMATION ben je:

  • Operationele support onder de vorm van advies, expertise en kennis van de procedures om oplossingen voor software en infrastructuur problemen zo snel mogelijk te kunnen implementeren. Gebruik maken van gedegen ervaring in software validatie om de juiste validatie aanpak te bepalen. Verzorgen hierbij ook een coachende rol zodat de aanpak en de te nemen stappen duidelijk is en volledig in overeenstemming met de procedures.

 

  • Verantwoordelijk voor het onderhouden van bestaande en uitwerken van nieuwe procedures onder het systeem Computer Systems.
    • Input geven naar Engineering/ onderhoud toe aangaande de integratie van de computer systems validatie in grotere projecten
    • Opstellen van validatie documenten
    • GMP trends volgen op het vlak van automatisatie en software
    • Verantwoordelijk zijnvoor het uitrollen van nieuwe procedures
    • De nodige trainingen voorzien
  • Verantwoordelijk voor opvolging van CAPA/CRF/MIR/PR
    • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van Root cause investigations
    • Aanspreekpunt voor Production Support/ Engineering/ QA Operations voor opvolging van correctieve acties, wijzigingen en afwijkingen
    • De nodige stappen ondernemen als coördinator om action items tijdig afgesloten te krijgen en je betrekt hierbij alle nodige partijen
    • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van Periodic Review van alle computer systemen
  • Verantwoordelijk voor coördinatie van validatie in projecten
    • De validatie aanpak bepalen en validatieplannen/rapporten schrijven
    • Project ingenieurs coachen waar nodig in validatie
    • Risico analyses uitvoeren
  • Actief deel uitmaken van Quality Support team
    • Deelnemen aan teammeetings en bouwt het Quality Support team mee uit
    • Actief deelnemen aan system teams waaronder Engineering Quality team (EQT)
    • goede contacten onderhouden doorheen de volledige organisatie en bouwt je netwerk uit in functie van je taken
    • Systemen/processen uitwerken om de rollen en verantwoordelijkheden van het team te ondersteunen
  • Verantwoordelijk om audits te ondersteunen
    • Ervoor zorgen dat we steeds audit ready zijno
    • De System Owner Computer Systems ondersteunen bij audits
  • Verantwoordelijk voor training binnen en buiten de afdeling
    • Computer validatie trainingen uitwerken en ook de training geven
    • Verantwoordelijk voor de opvolging van training binnen de afdeling
    • Bepaalt mee de trainingsaanpak
    • Goede contacten binnen de trainingsorganisatie
Profile
  • Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met sterke interesse in software ontwikkeling en techniek
  • Zeer gestructureerd te werk kunnen gaan
  • Goede technical writer skills
  • Communicatiestijl aanpassen aan elk niveau van de organisatie
  • Communicatief sterk
  • Sterk analystisch vermogen
  • Probleemoplosser
  • Geboren team player
  • Zelfstandig kunnen werken
  • Kunnen omgaan met veranderende prioriteiten
  • Goede kennis van Nederlands en Engels
Organisation and department description

Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select HR. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.

Voor één van onze pharma klanten in Puurs zijn wij op zoek naar een QUALITY ENGINEER PROCESS AUTOMATION.

Offer

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen, dit alles in een boeiende werkomgeving waar je volop de mogelijkheid hebt om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.

Any questions?
Aartje Huybrechts Select Projects +32 3 612 22 92
QUALITY ENGINEER PROCESS AUTOMATION Vacancy information
63009
Engineering / Technics
Project Sourcing
40
What is my travel time?

Applying at Select Projects

Applying for a job on our website?

  • You apply for a job at Select Projects
  •  
  • You will usually receive a message within one workday
  •  
  • We get acquainted with you in a (phone) discussion
  •  
  • If it is a good fit all around then we will make a proposal
  •  
  • We're going to work. together. Welcome to Select Projects
  •  
  • Your coach provides personal career guidance
  •  
  • New projects and experiences keep you on your toes
More information on our application procedure