PROJECT ENGINEER VALIDATIE

PuursIPharmaceutical Sector

Job description

Binnen het analytisch labo zijn we op zoek naar een Project engineer methode validatie die meewerkt aan transfers van methodes. De methodes die gevalideerd worden en getransferd zijn al in commerciele fase. Het gaat over een gloednieuw product dat naar de site in Puurs komt. Voor dit project zoeken we iemand die sterk is in PAT validatie & expertise heeft met PAT applicaties. Deze competentie is nodig voor het design van kwaliteitsproces te garanderen. Het doel is om meer efficient te werken en minder verspilling te hebben.

Onder PAT validatie kunnen volgende categorieen behoren:

Receptuur & productontwikkeling -> snellere ontwikkeling van recepturen, verbeterde proceszekerheid en controle over de consistentie van elke batch

CPP meten die invloed kunnen hebben op CQA

Doordat er communicatie is met R&D, zal er professionele kennis van het Engels nodig zijn om de Webex calls te organiseren. Verder moet men risico's inschatten per project en problemen mee oplossen. 

Ook belangrijk voor dit project is de aanraking met audits, zo zal men vaak ingeschakeld worden wanneer audits plaatsvinden of voorbereid moeten worden.

Als laatste punt zal men ook ingeschakeld worden voor onderdelen van cleaning validatie. De nodige expertise hiervan kan zeker nuttig zijn bij dit project.

Algemene taken:

  • Projectplanning beheren
  • Ondersteuning bieden bij methode transfers
  • Schrijven van protocols, test scripts, methode validatie rapporten
  • Coordineren van methodevalidaties
  • Troubleshooting bij problemen
  • Risico inschatten bij project
Profile
  • We zoeken iemand die zich voor een langere termijn wil inzetten, iemand die wil groeien en meewerken aan vernieuwing.
  •  Stressbestendig (drukke momenten)
  • Flexibel (langer blijven om iets af te ronden, switchen in taken)
  • Team speler (contact met analisten en andere sites)
  • Stevig in de schoenen staan
  • Analytisch (statistisch sterk)
  • NL vloeiend voor meeting
  • Eng vloeiend voor webex calls met andere sites
  • Methode validatie / methode transfer
  • Audits expertise
  • GMP getraind
  • Expertise in cleaning validatie is een plus
Organisation and department description

Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België, Nederland en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.

Voor één van onze grote farmaceutische klanten in de regio Puurs zijn wij op zoek naar een PROJECT ENGINEER METHODE VALIDATIE

Offer

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen, dit alles in een boeiende werkomgeving waar je volop de mogelijkheid hebt om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.

Any questions?
Aartje Huybrechts Select Projects +32 3 612 22 92
PROJECT ENGINEER VALIDATIE Vacancy information
73100
Life Science
Project Sourcing
What is my travel time?

Applying at Select Projects

Applying for a job on our website?

  • You apply for a job at Select Projects
  •  
  • You will usually receive a message within one workday
  •  
  • We get acquainted with you in a (phone) discussion
  •  
  • If it is a good fit all around then we will make a proposal
  •  
  • We're going to work. together. Welcome to Select Projects
  •  
  • Your coach provides personal career guidance
  •  
  • New projects and experiences keep you on your toes
More information on our application procedure