PROJECT ENGINEER METHODE VALIDATIE

PuursIPharmaceutical Sector

Job description

 

Binnen het analytische labo, is er een afdeling die zich bezighoudt met validatie van de labomethodes, alsook transfers van verschillende methodes. Momenteel is er een duo project ingenieurs die expert zijn in de nieuwe producten (Biologicals). Ze hebben meermaals per week communicatie met andere labo's binnen de organisatie, verschillende sites waaronder UK en US. Voor dit duo team zoeken we een project ingenieur die sterk is in methode validatie en eventueel al ervaring heeft met transfers.

De projecten hebben voornamelijk een korte termijn planning. Hierdoor wordt een flexibele werkplanning verwacht, waarbij je snel kan schakelen en wisselen van focus. 
De methodes die aanbod komen zijn onder anderee compendiale testen (pH, osmo), UV turbiditeit, IR, verschillende soorten chromatografie, Slot blots, TC en IPC (ondersteuning van cleaning validatie).
Daarnaast is er ook communicatie met R&D. Hiervoor zal er professionele kennis van het Engels nodig zijn om de Webex calls te organiseren. Verder moet je ook de risico's inschatten per project en problemen mee oplossen. 

Als PROJECT ENGINEER METHODE VALIDATIE zullen volgende taken tot jouw algemene taken behoren:

  • Projectplanning beheren
  • Ondersteuning bieden bij methode transfers
  • Schrijven van protocols, test scripts, methode validatie rapporten
  • Coordineren van methodevalidaties
  • Troubleshooting bij problemen
  • Risico inschatten bij project
Profile
  • Je hebt een Master in een wetenschappelijke of technische richting (Biochemie, bio-ingenieur, biomedische, industrieel ingenieur biochemie) of PhD
  • Je hebt ervaring met methodevalidatie in een labo, idealiter ook met transfers
  • Je beheerst het Engels goed en spreekt vloeiend Nederlands
  • Je beschikt over meerdere jaren GMP ervaring
  • Je bent goed in technisch schrijven
  • Indien je Minitab en Empower gebruiker bent, is dat een mooi pluspunt
  • Je bent iemand sociaal en teamgericht
  • Je hebt een open karakter en legt vlot connectie met verschillende sites
  • Je bent communicatief sterk en kan goed zelfstandig werken (eigen taken/projecten managen)
  • Je stelt je flexibel op
Organisation and department description

Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België, Nederland en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.

Voor één van onze grote farmaceutische klanten in de regio Puurs zijn wij op zoek naar een PROJECT ENGINEER METHODE VALIDATIE.

Offer

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen, dit alles in een boeiende werkomgeving waar je volop de mogelijkheid hebt om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.

Any questions?
Marlies Collart Consultant Life Sciences International +32 3 203 50 80
PROJECT ENGINEER METHODE VALIDATIE Vacancy information
71092
Life Science
Project Sourcing
What is my travel time?

Applying at Select Projects

Applying for a job on our website?

  • You apply for a job at Select Projects
  •  
  • You will usually receive a message within one workday
  •  
  • We get acquainted with you in a (phone) discussion
  •  
  • If it is a good fit all around then we will make a proposal
  •  
  • We're going to work. together. Welcome to Select Projects
  •  
  • Your coach provides personal career guidance
  •  
  • New projects and experiences keep you on your toes
More information on our application procedure