QUALIFICATION ENGINEER

BeerseIPharmaceutical Sector

Job description Als QUALIFICATION ENGINEER zal je terechtkomen in een groot team van ingenieurs bij één van onze farmaceutische klanten regio Kempen.

Als QUALIFICATION ENGINEER zal je verantwoordelijk zijn voor de volgende taken:
  •  
  • In team of zelfstandig uitvoeren van kwalificaties
  • Specialist / eigenaar zijn van kwalificatie in multi disciplinaire projecten
  • Kwalificatie protocollen opstellen, uitvoeren en rapporteren
  • GMP richtlijnen en procedures toepassen en vertalen naar kwalificatie activiteiten
  •  
  • Schrijven van URS, Risico management, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen, QSR
  • Schrijven van commissioning test scripts (incl FAT/SAT) i.f.v. eventuele kwalificatie leveraging
  • Uitvoeren van protocollen en samenvattende rapporten schrijven – inclusief het fieldwork (PID controle, functionele test, …)
  • Documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol
  • Definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties.
  • Aanpak van kwalificatie voordragen en verdedigen bij o.a. de QA organisatie
  • Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven
  • Beheer van CC’s en CAPA’s in het Trackwise systeem: initiatie, opvolgen en afmelden
  • Operationele procedures schrijven
  • Beheren van het VMP
  • Uitvoeren van PSQR’s
Profile
  • Je hebt een Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
  • Je hebt minstens 3 à 5 jaar ervaring in kwalificatie in een pharma omgeving (kennis van GMP en GDP)
  • Kennis over veiligheidsdocumenten m.b.t. change control (machine richtlijn, CE, ATEX, PED, ...) is een pluspunt
  • Ervaring met CC management, bij voorkeur Trackwise, is ook een mooie plus
  • Je hebt degelijke kennis van Microsoft Office (Excel, Word, ...)
  • Je bent communicatief
  • Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels
  • Je kan zelfstandig werken na een korte leercurve
Organisation and department description

Select Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.

Voor ons site based team bij een farmaceutische klant in regio Kempen zijn wij op zoek naar een COMPLIANCE ENGINEER 

Offer Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques, een groepsverzekering en gsm-abonnement behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.
Any questions?
Marlies Collart Consultant Life Sciences Select Projects +32 3 203 50 80
QUALIFICATION ENGINEER Vacancy information
78079
Life Science
Project Sourcing
What is my travel time?

Applying at Select Projects

Applying for a job on our website?

  • You apply for a job at Select Projects
  •  
  • You will usually receive a message within one workday
  •  
  • We get acquainted with you in a (phone) discussion
  •  
  • If it is a good fit all around then we will make a proposal
  •  
  • We're going to work. together. Welcome to Select Projects
  •  
  • Your coach provides personal career guidance
  •  
  • New projects and experiences keep you on your toes
More information on our application procedure