Job description Voor het team "Quality Projects" van een farmaceutisch bedrijf in Puurs zijn we op zoek naar een Quality Associate Equipment. 

Jouw takenpakket als Quality Associate Equipment zal bestaan uit:

• Quality Review van validatiedocumenten, change records en procedures
• Regulatory impact assessments
• Coördinatie van regulatory aanvragen en responses
• Supporteren van Quality Management Systems (Validatie, QRM, Change Management, Regulatory Systems, …)

Profile

Als Quality Associate Equipment beschik je over volgende competenties:

• Je hebt een Master diploma in wetenschappelijke richting
• Je hebt minimum 2 jaar werkervaring binnen de pharma sector
• Je drukt je vlot uit in het Nederlands & Engels (schriftelijk en mondeling)
• Je hebt een grote interesse in validatie, kwaliteit, overheidsinstanties en documentatie
• Je hebt een wetenschappelijke achtergrond en bent analytisch sterk
• Je hebt kennis van medicatie wetgeving en organisaties (FDA, EMA)
• Je beschikt over goede schrijf- en communicatievaardigheden
• Je bent dynamisch, flexibel en kan omgaan met een hoge werkdruk
• Je durft initiatief te nemen en kan goed zelfstandig werken

Organisation and department descriptionSelect Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.Offer Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques, een groepsverzekering en gsm-abonnement behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment