Project Engineer Micro Control

PuursIPharmaceutical Sector

Job description

Select Projects kijkt voor de afdeling 'Micro Operations' van een farmaceutisch bedrijf in Puurs uit naar een Project Engineer Micro Control

Binnenkort wordt verwacht dat de nieuwe versie van de EU GMP Annex 1 effectief zal worden. Deze nieuwe versie van Annex 1 stelt meer vereisten dan de vorige versie. Om de Puurs site hier optimaal op voor te bereiden en er voor te zorgen dat de nodige acties genomen worden zodanig de site voldoet aan deze nieuwe wettelijke vereisten, zijn we op zoek naar een Project Engineer Micro Control

Functieomschrijving

  • Je stelt de nodige documentatie op om aan te tonen dat we compliant zijn met de nieuwe wettelijke vereisten in Annex 1. Dit kan gaan over aanpassingen van bestaande documenten of het opstellen van nieuwe documenten.
    • De uitwerking van Microbiële Contaminatie Controle Strategie (MCCS) documenten zal hier een belangrijk onderdeel van uitmaken. Dit houdt in uitschrijven welke controlemechanismen er in de site aanwezig zijn om microbiologische contaminatie naar het product te vermijden.
    • Dit omvat verschillende onderwerpen zoals cleaning & desinfectie praktijken, programma voor environmental control, omkleedprocedures, design van facilities, apparatuur en utilities, proceskennis, sterilisatie technologie, ….
    • Je zal hiervoor zelfstandig op zoek gaan naar de nodige informatie (opzoekwerk, mensen contacteren, zaken ter plaatse gaan bekijken,…) en op basis daarvan zelfstandig een verslag uitwerken
  • Je werkt hiervoor nauw samen met de process owners van de verschillende kwaliteitssystemen en SME’s van de betrokken productieafdelingen.
  • Je zal niet veel in de productie aanwezig zijn. Dit project omvat geen operationele of hands-on taken.
Profile Als  Project Engineer Micro Control heb/kan je
  • Master in de wetenschappen bv. bio-ingenieurswetenschappen, chemie, industriële wetenschappen, biochemie, industriële farmacie, ...
  • Eerste werkervaring in een kwaliteits- of productieomgeving in farmaceutische industrie 
  • Sterke technische schrijfstijl
  • Kennis van GMP-procedures
  • Affiniteit voor het opstellen van documenten
  • Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels 
  • Goede kennis van MS Office 
  • Nauwkeuring en kwaliteitsbewust
  • Zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
Organisation and department description Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offer Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
  • Bedrijfswagen met tankkaart
  • Maaltijd- & ecocheques
  • Onkostenvergoeding
  • Groeps- & hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV-dagen op jaarbasis
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
  • Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Any questions?
Sakina El Kasmioui Talent Acquisition Specialist +323 600 08 65
Project Engineer Micro Control Vacancy information
98062
Life Science
Project Sourcing
What is my travel time?

Applying at Select Projects

Applying for a job on our website?

  • You apply for a job at Select Projects
  •  
  • You will usually receive a message within one workday
  •  
  • We get acquainted with you in a (phone) discussion
  •  
  • If it is a good fit all around then we will make a proposal
  •  
  • We're going to work. together. Welcome to Select Projects
  •  
  • Your coach provides personal career guidance
  •  
  • New projects and experiences keep you on your toes
More information on our application procedure