Job description Momenteel zijn we bij Select Projects aan het uitkijken naar een CSV Engineer om ons team bij een klant in de farmaceutische sector te versterken.

Als CSV Engineer heb je volgende verantwoordelijkheden:

Je ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritische geautomatiseerde systemen om aan te tonen dat deze voldoen aan de cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen.
Genereren van validatiedocumentatie en verlenen van assistentie bij de uitvoering van protocollen voor geautomatiseerde systemen.
Je bent verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie via goedkeuring en uitvoering.
Je voert validatie uit van systemen waarvoor in de industrie precedenten bestaan, maar waarvoor de normen moeten worden geïnterpreteerd voor het specifieke geval en in overeenstemming met cGMP, cGLP's en procedures.
Je zorgt ervoor dat de gevalideerde status van geautomatiseerde systemen te allen tijde in overeenstemming is met de cGMP.
Je levert input bij de herziening/beoordeling van wijzigingen om na te gaan of deze gevolgen hebben voor de gevalideerde status en de validatiedocumentatie, indien van toepassing.
Je onderzoekt/verhelpt matig complexe validatieproblemen.

Profile Als CSV Engineer ben/ heb je:

Minimum 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector
Een zeer goede kennis Nederlands en Engels
Een goede kennis van computervalidatie en troubleshooting

Organisation and department description Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen.

Wat daar tegenover staat? Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offer Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen: