Batch Release Analyst

PuursIPharmaceutical Sector

Job description

Voor het departement “Quality Operations" van een farmaceutische bedrijf in Puurs zijn we op zoek naar een Batch Release Analyst.

Als Batch Release Analyst zal je verantwoordelijk zijn voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten. Je zal nauw samenwerken met de productieafdeling en supporterende afdelingen. Dit gebeurt door op de productievloer te komen om batch record review on the floor te gaan uitvoeren en naar meetings met productie te gaan. Samen met de supervisor zal je zorgen voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van controlesystemen. In deze functie zal je rapporteren aan de QA supervisor.

Als Batch Release Analyst ben je verantwoordelijk voor:

  • Uitvoeren van de review van batch documentatie van aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking en onderliggende processen
  • QA vrijgave van bulkloten en onderliggende processen
  • Berekenen van een aantal testresultaten gebaseerd op productiegegevens
  • Verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team door
    • schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures,
    • melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt en
    • in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces.
  • Deelnemen aan projecten zoals kwaliteitsonderzoeken, trendanalyses, assistentie bij automatisatieprojecten, …
Profile

Als Batch Release Analyst heb/ben je :

  • Professionele bachelor in de wetenschappen, bij voorkeur biomedische laboratoriumtechnologie, chemie, biochemie, …
  • Werkervaring binnen de farmaceutische industrie
  • Eerste werkervaring binnen een kwaliteitsomgeving of productie omgeving
  • Zeer goede kennis van GMP richtlijnen
  • Goede kennis van LIMS, SAP en QTS
  • Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als mondeling)
  • Goede kennis van MS Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint, …)
  • Kwaliteitsbewust.
  • Initiatiefnemer
  • Teamspeler
Organisation and department descriptionSelect Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.Offer Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques en een groepsverzekering behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.
Any questions?
Sakina El Kasmioui Talent Acquisition Specialist Select Projects +323 600 08 60
Batch Release Analyst Vacancy information
87170
Life Science
Project Sourcing
What is my travel time?

Applying at Select Projects

Applying for a job on our website?

  • You apply for a job at Select Projects
  •  
  • You will usually receive a message within one workday
  •  
  • We get acquainted with you in a (phone) discussion
  •  
  • If it is a good fit all around then we will make a proposal
  •  
  • We're going to work. together. Welcome to Select Projects
  •  
  • Your coach provides personal career guidance
  •  
  • New projects and experiences keep you on your toes
More information on our application procedure